Sistemas de Calidad
Evaluar sus sistemas contra las regulaciones globales, y diseñar procedimientos, métricas y adiestramiento que aguanten una inspección.
Evaluamos sus sistemas de calidad contra las regulaciones y guías globales para asegurar el cumplimiento, y diseñamos sistemas, procedimientos, métricas y adiestramiento a prueba de inspección sobre:
- Manejo de Riesgo de Calidad
- Investigaciones y CAPA
- Querellas
- Manejo de Cambios
- Programa de Auditoría Interna
- Documentación
El sistema de calidad es la columna vertebral de un ciclo de vida de producto efectivo y en cumplimiento. La revisión gerencial se optimiza para que los datos que llegan a la alta gerencia sean los datos que importan.
Danister Quiñones, PhD
Experta Global en Organización y Cultura · 35 años en biofarma
Vea las credencialesOtras prácticas
Evaluación de Cultura de Calidad
Una lectura objetiva de la cultura de calidad y de la madurez de los sistemas que la sostienen — y de qué los mueve hacia arriba.
Evaluaciones de Cumplimiento Regulatorio
Encontrar lo que encontraría un inspector, antes de que lo encuentre él — en sistemas, producto, personal y documentos.
Remediación y Mitigación
Convertir hallazgos en planes que corrigen, previenen y mitigan — y que sobreviven una verificación de efectividad.
¿Está su sitio listo para la próxima inspección?
Cuéntenos qué tiene al frente — una inspección próxima, una evaluación de brechas, un plan de remediación — y recibirá una ruta concreta de vuelta.